盐酸二甲双胍肠溶微丸的成型工艺研究

作者：高春生; 单利; 黄健; 梅兴国

来源：中国药学杂志, 2006, (24): 1872-1876.

• 盐酸二甲双胍
• 肠溶微丸
• Eudragit L30D-55
• 流化床
• 包衣 metformin hydrochloride
• enteric pellets
• eudragit~ L 30D-55
• fluid bed
• coat

目的通过工艺参数优化,制备释放度符合肠溶制剂要求的盐酸二甲双胍肠溶微丸。方法使用流化床底喷包衣设备,首先制备并优化盐酸二甲双胍的载药微丸(黏合剂是HPMC,6×10-3Pa·s,用量为质量分数2·0%),然后考察肠溶包衣溶媒、HPMC隔离层和EudragitR○L100-55用量对肠溶衣膜抗酸能力的影响。结果水分散体包衣法比乙醇溶液包衣法需要更多的包衣增重。隔离层可以显著降低水分散体包衣法所需的肠溶材料用量,但对于乙醇溶液包衣法制备的样品几乎没有影响结论当EudragitR○L100-55包衣增重在25%以上时,以水分散体为包衣溶媒并增加隔离层的工艺方法,能使盐酸二甲双胍载药微丸具备较理想的肠...

• 单位
  军事医学科学院毒物药物研究所