摘要

目的 分析探究泊沙康唑的不良事件(ADE)信号,为临床合理用药提供数据支持。方法 利用美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统(FAERS)进行数据挖掘,分别应用报告比值比法(ROR)和比例报告比值比法(PRR)对泊沙康唑的不良事件信号进行分析研究。结果 泊沙康唑ADE多见于各类检查、肝胆系统、内分泌系统、胃肠系统。发现胰腺炎,麻痹性肠梗阻等ADE在该药品说明书中未见阐述。分别筛选出血药浓度变化、假性醛固酮增多症、胰腺炎、肝脏及心脏相关不良事件发生的危险因素。结论 应用该药前应详细评估患者的危险因素,并针对性进行相应不良事件的重点监测。

  • 单位
    天津市胸科医院