本文主要以肿瘤治疗领域为例简要论述在药品市场准入、创新药审评审批的新形势下,结合生物医学、转化医学及创新药临床价值相关内容,传统药企开展创新药研发所面临的机遇和应对策略,持续进行临床价值为导向的药物研发,以便上市更多解决未满足临床需求的创新药。