复方板蓝根颗粒质量标准提升研究

作者：谭敏洁; 江勋; 彭婷婷; 周峰; 傅黎春

来源：中国药业, 2018, 27(15): 20-24.

• 复方板蓝根颗粒
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 质量标准提升

目的建立复方板蓝根颗粒的薄层色谱鉴别和含量测定方法,提升复方板蓝根颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法,以脯氨酸、亮氨酸、靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以(R,S)-告依春和腺苷为指标成分进行定量测定,并对34批市售复方板蓝根颗粒样品进行质量分析评估。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好;(R,S)-告依春和腺苷质量浓度分别在0.98～19.60μg/m L(r=1.000 0),3.144～62.880μg/mL(r=1.000 0)与峰面积线性关系良好;(R,S)-告依春和腺苷的平均回收率分别为99.52%和101.83%,RSD分别为3.69%和1.99%(n=9)。结论不同厂家的样品中(R,S)-告依春和腺苷含量差异较大,故提升质量标准对其质量控制很有必要。

• 单位
  衡阳市食品药品检验检测中心