A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗对婴幼儿人群的免疫原性研究

作者：黄丽莉; 马晓敏; 黄海涛; 谢志强; 苟锦博; 杨永利; 王雪; 张伟; 由汪洋; 谭洁冰; 许丽锋; 冯光伟; 朱涛^*; 王彦霞^*

来源：中华预防医学杂志, 2022, 56(12).

• A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
• 免疫原性
• 对比研究

目的评价国产A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗对2岁以下婴幼儿的免疫原性。方法将2017年3月至2018年6月河南省泌阳县1 932名2岁以内未接种过流脑疫苗且腋下体温≤37.0 ℃健康婴幼儿纳为对象。将3月龄组和 6～11月龄组对象按1∶1比例分配至试验组和对照组, 将12～23月龄组对象按1∶1∶1比例分配至1剂次组、2剂次组和对照组, 每组含276名对象。试验组对象肌内注射待评价冻干剂型A+C群脑膜炎球菌结合疫苗, 对照组对象肌内注射市售冻干剂型A+C群脑膜炎球菌结合疫苗。接种前和最后一剂次接种30 d后采集对象静脉血, 测定并比较各组抗体阳转情况。结果免疫原性研究完成率为95.2%(1 839/1 932)。接种前, 3月龄和6～11月龄对象试验组和对照组A群和C群抗体GMT和阳性率差异均无统计学意义(均P>0.05);12～23月龄对象1剂次组A群抗体GMT和阳性率高于对照组(均P<0.05), 2剂次组与对照组差异无统计学意义(均P>0.05)。接种后, 试验组和对照组A、C群抗体阳转率率差(95%CI)在3月龄对象分别为-0.12%(-6.01%～5.77%)和0.82%(-4.23%～5.86%);在6～11月龄对象分别为6.75%(1.71%～11.79%)和-4.32%(-8.73%～0.08%);在12～23月龄对象分别为1.02%(-3.80%～5.83%)和-4.40%(-7.79%～-1.01%)(2剂次组), -7.22(-12.90～-1.54)和-18.61(-23.75～-13.46)(1剂次组);A群和C群抗体几何平均滴度在3月龄对象试验组分别为48.50和63.12, 与对照组差异无统计学意义(分别为43.02和57.99)(均P<0.05), 在6～11月龄和12～23月龄对象分别为84.09和92.51(2剂次组), 均高于各自对照组(分别为43.10和61.83)(均P<0.001)。结论 A+C群脑膜炎球菌结合疫苗在2岁以下婴幼儿中具有较好的免疫原性。

• 单位
  公共卫生学院; 郑州大学; 河南省疾病预防控制中心