吸入粉雾剂质量控制研究的相关技术要求

作者：高蕾; 马玉楠^*; 王亚敏; 宁黎丽; 姚方耀

来源：中国新药杂志, 2019, 28(03): 332-334.

• 吸入粉雾剂
• 质量研究
• 技术要求

吸入粉雾剂(DPI)的质量直接影响疗效和安全,也是注册研究的核心内容之一。本文就吸入粉雾剂原料药、辅料和制剂的质量研究进行了综述,并对比分析了各监管机构对质量控制方面的相关技术要求。