回药扎里奴思方UPLC指纹图谱结合多成分含量测定的质控方法研究

作者:黄楷迪; 刘敬霞; 牛阳; 马学琴; 张婷; 卜凡淑; 任慧; 郭盛; 钱大玮*; 段金廒
来源:南京中医药大学学报(自然科学版), 2021, 37(01): 77-82.
DOI:10.14148/j.issn.1672-0482.2021.0077

摘要

目的建立扎里奴思方的UPLC-PDA指纹图谱及多成分含量测定方法。方法采用Waters ACQUITY UHPLC T3(2.1 mm×100 mm,1.7μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B),梯度洗脱,流速0.4 mL/min,柱温30℃,检测波长317 nm;采用UPLC-PDA对其中9种物质进行含量测定。结果共确定扎里奴思方指纹图谱13个共有色谱峰,通过对照品比对出其中9个共有峰。10批样品指纹图谱相似度为0.923~0.983。9种物质在一定浓度范围内呈良好线性关系,r值均大于0.999 0;含量测定结果表明肉桂酸、没食子酸含量较高。各物质回收率在98.82%~102.91%之间,RSD均小于2.52%;样品在24 h内稳定,重复性良好。结论建立了扎里奴思方指纹图谱分析方法及含量测定方法,该方法简便、重复性良好,可为进一步完善扎里奴思方质量控制方法提供参考。

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