3%地夸磷索钠滴眼液治疗基于体征分组的轻中度干眼患者的短期效果观察

作者：王文莹; 田磊; 潘志强^*

来源：眼科, 2022, 31(04): 305-311.

DOI：10.13281/j.cnki.issn.1004-4469.2022.04.012

• 干眼
• 地夸磷索钠滴眼液

目的 观察3%地夸磷索钠滴眼液治疗基于体征分组的轻中度干眼患者的短期效果。设计前瞻性、单臂、多中心IV期临床试验。研究对象来自30家眼科中心的干眼患者2660例。方法 存在干眼症状且角膜荧光素染色(coneal fluorescein staining,CFS)阳性、泪膜破裂时间(break up time,BUT)≤5秒或SchirmmerⅠ试验(SchirmmerⅠtest,SIt)≤10mm/5分钟的干眼患者,使用3%地夸磷索钠滴眼液单药日6次治疗1个月。每个患者选择一眼数据用于分析。记录基线、治疗后2周和1个月时的CFS、BUT、裂隙灯显微镜检查、SIt情况。以基线SIt、BUT分组比较CFS相对基线的变化;以基线SIt、CFS分组比较BUT相对基线的变化;以基线BUT、CFS分组比较SIt相对基线的变化。主要指标治疗前后CFS、BUT、SIt值。结果 与基线相比,不同年龄组治疗后2周、1个月后的BUT、CFS和SIt均较基线好转(P均<0.05)。以基线SIt和BUT程度分组治疗1个月时,CFS的改善在基线水平不同的两两组间差异均无统计学意义(P均>0.05)。以基线SIt和CFS程度分组治疗1个月时,基线SIt <5mm/5min和SIt>10mm/5min时CFS 6～10组较CFS评分1～5组治疗后BUT改善更佳(P<0.05)。SIt 5～10mm/5min时CFS评分1～5组较CFS评分6～10组治疗后BUT改善更佳(P<0.05)。CFS评分1～5时SIt≤5mm/5min组较SIt 5～10mm/5min和SIt>10mm/5min组BUT改善更佳(P<0.05)。以基线BUT和CFS程度分组,治疗1个月后CFS评分1～5时BUT> 5s组较BUT≤5s组SIt改善更佳(P<0.05)。BUT≤5s时,CFS评分1～5组较评分6～10组SIt改善更佳(P<0.05)。结论 3%地夸磷索钠滴眼液治疗不同年龄组轻中度干眼均有效。基线SIt和CFS情况均对3%地夸磷索钠滴眼液治疗后BUT的改善有影响。较差的基线SIt并未限制轻中度干眼CFS和BUT的改善。(眼科,2022,31:305-311)

• 单位
  首都医科大学附属北京同仁医院