制药行业中消毒技术规范应用的问题探讨

作者：肖璜; 戴翚; 周发友; 刘亚茹; 马仕洪^*

来源：中国药业, 2019, 28(20): 62-64.

• 消毒剂
• 制药行业
• 消毒技术规范
• 标准
• 药品监管

目的探讨现行消毒剂卫生标准(消毒技术规范)在制药行业中的可执行性。方法针对关键参数考察菌株、实验条件、实验操作等方面分别进行讨论。结果与结论当前制药行业中,消毒技术规范在实际应用时,缺乏时效性与行业针对性,不能起到有效的指导作用,建立相关标准势在必行。

• 单位
  中国食品药品检定研究院