复方硫酸锌滴眼液无菌检查方法的建立

作者：王瑛; 杨利红

来源：中国医药指南, 2013, (20): 88-89.

DOI：10.15912/j.cnki.gocm.2013.20.606

• 复方硫酸锌滴眼液
• 无菌检查
• 方法学验证

目的建立复方硫酸锌滴眼液的无菌检查方法。方法按照《中国药典》2010年版附录的要求,采用薄膜过滤法,通过接种6株阳性代表菌进行方法学验证,冲洗液用量为每筒300mL。结果 6株阳性代表菌株在试验组与阳性对照组均生长良好。结论本法可消除复方硫酸锌滴眼液的抑菌作用,适用于该制剂的无菌检查。

• 单位
  黑龙江省食品药品检验检测所