影响第三方独立医学实验室病理检验前过程监督质量的原因

作者：张爱龙; 李筠; 许励^*

来源：中国研究型医院, 2022, 9(05): 61-63.

DOI：10.19450/j.cnki.jcrh.2022.05.013

• 医学
• 实验室
• 全面质量管理

目的 通过国际标准化组织颁布《医学实验室质量和能力的专用要求》（ISO15189）对迪安病理实验室的监督检查活动中，样本管理现场不符合项分析，探讨当前第三方独立医学病理检验前过程质量管理现状。方法 搜集2018—2020年38家病理实验室ISO15189监督检查发现的样本管理不符合项，对应CNAS-CL02:2012认可准则条款编号，根据不符合项所涉及的条款进行分类，统计各条款不符合发生的频次。结果 38家病理实验室质量监督检查活动现场共检查样本管理418项，发现不符合241项（57.66%），其中提供给患者和用户的信息24项（5.74%）、申请单信息94项（22.49%）、采集前活动的指导27项（6.46%）、样品运送23项（5.50%）、样品接收13项（3.11%）、检验程序文件化35项（8.37%）、结果复核8项（1.91%）和临床样品的储存、保留和处置17项（4.07%）。结论 独立医学实验室病理检查前过程质量管理的薄弱环节主要为申请单信息的填写，这是当前独立医学实验室病理检查质量管理中需要持续改进的主要方向。