巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症60例疗效观察及安全性评价

作者：王朔; 董晓杰; 江涛; 刘茜; 刘托; 蒙莉莉

来源：安徽医药, 2021, 25(06): 1232-1235.

• 抑郁症
• 巴戟天寡糖胶囊
• 艾司西酞普兰
• 疗效
• 不良反应

目的对巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁障碍进行临床疗效观察及安全性评价。方法采取随机对照研究方法,将2019年1—6月武汉市精神卫生中心119例符合DSM-5抑郁障碍诊断标准的病人按随机数字表法分为巴戟组(n=60)和艾司组(n=59),两组病人分别接受巴戟天寡糖胶囊600～1 200 mg∕d、艾司西酞普兰10～20 mg∕d治疗。进行为期8周的治疗观察。在基线时、治疗4、8周末评定临床疗效总评量表(CGI)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评价临床疗效;评定席汉残疾量表(SDS)评价社会功能状况;评定药物不良反应量表(TESS)评价安全性。结果巴戟组与艾司组的有效率分别为83.33%(50/60)和83.05%(49/59)(P>0.05)。基线时两组HAMD评分差异无统计学意义(P>0.05),治疗4、8周末评分较治疗前差异有统计学意义(P<0.001),同一时点两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。基线时两组SDS评分比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗4、8周末两组SDS评分较治疗前均显著改善(均P<0.001),4、8周末两组间比较差异有统计学意义(均P<0.001)。在安全性方面两组均未发生严重不良事件,巴戟组不良事件发生率25.00%(15/60,95例次)低于艾司组42.37%(25/59,132例次)(P<0.05)。心电图和实验室检查结果异常少见。结论巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁障碍在安全性、有效性方面不劣于艾司西酞普兰,同时药物副反应少,对社会功能恢复起到积极作用。

• 单位
  武汉市精神卫生中心