人工智能/机器学习（AI/ML）用于医药产品临床前、临床开发、生产、上市后监测，有望对医药产品开发和使用带来深刻影响，同时对制药行业和药品监管带来机遇和挑战。为促进相关领域的监管工作，2023年5月FDA发布《人工智能和机器学习用于药品与生物制品开发的讨论文件》。本文通过对讨论文件的探讨，概述了AI/ML在药品开发过程中的运用现状和潜在用途，以及FDA运用AI/ML的经验，并介绍了在药品开发过程中运用AI/ML的考量因素，旨在推动创新技术在医药产品领域的运用，挖掘更多潜在效能。
科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
