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摘要
目的 以程序性死亡受体1(PD-1)/程序性死亡受体-配体1(PD-L1)抑制剂为例，对药品创新性评价指标进行综述，为构建适宜的创新性评价指标提供借鉴。方法 通过文献综述对适用于PD-1/PD-L1抑制剂的创新性评价指标进行检索并梳理汇总。结果 针对药品的创新性评价主要从新药审批情况、结构创新情况、获取专利情况、治疗需求创新、经济性创新5个维度开展。根据文献综述结果以及指南推荐情况，本研究构建了适用于PD-1/PD-L1抑制剂的创新性评价指标池，共包含3个二级指标、17个三级指标。结论 对于药品创新性的评价方法和评价指标尚未形成共识，各项研究在开展评价时所划分的维度、采取的评价视角差异较大。在选取评价指标时，应当基于待评价药品的特性、具体的决策场景以及相应数据的可获得性等因素进行选择。
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单位上海市卫生和健康发展研究中心（上海市医学科学技术情报研究所）
