单分子免疫检测技术是近年来重点开发的数字免疫分析方式,该方式可将待测分子限制于极小空间内,通过对检测信号的绝对计数,实现痕量标志物的高灵敏度检测。目前,基于微阵列芯片技术的Simoa检测系统已成为单分子免疫检测的金标准,广泛应用于多种生物标记物的检测中,在神经退行性疾病、传染性疾病及肿瘤等领域均具有显著的应用优势。本文结合Simoa等技术原理,对单分子免疫检测技术的临床研究做一综述,以供临床参考。