化学原料药的分析方法验证、转移与确认

作者：吴耿锋; 金泉泉; 龚珊

来源：化工设计通讯, 2020, 46(03): 262.

• 化学原料药
• 分析方法
• 验证
• 转移
• 确认

通过查阅大量参考文献,同时结合有关指导性文件,对化学原料药的分析方法验证、转移与确认进行详细阐述,以期能够提高药品生产企业实验室质控的工作质量,能够对药品的注册工作起到一定的指导作用。