新型口服硫酸盐溶液用于结肠镜肠道准备的Ⅲ期随机对照研究

作者：宗晔; 孟凡冬; 吴咏冬^*; 王邦茂; 沈锡中; 崔毅; 张国新; 杨爱明; 田德安; 蔡建庭; 王化虹; 崔士华; 崔敏; 张澍田

来源：中华消化内镜杂志, 2022, 39(04): 261-266.

DOI：10.3760/cma.j.cn321463-20210412-00053

• 结肠镜检查
• 硫酸盐类
• 电解质类
• 肠道准备

目的探讨口服硫酸盐溶液(oral sulfate solution, OSS)与聚乙二醇(polyethylene glycol, PEG)电解质散用于结肠镜检查前肠道准备的疗效。方法全国9家中心纳入283例受试者随机应用OSS(143例)和PEG(140例)2 d分次方案进行肠道准备, 进行了结肠镜检查并接受评估。主要研究终点为肠道准备成功率[独立评审中心评估波士顿肠道准备评分量表(Boston bowel preparation scale, BBPS)评分≥6分], 次要研究终点包括BBPS总分和分肠段评分、研究者对肠道准备的满意度(5分制Likert量表评估), 以及通过调查问卷评估患者满意度, 采用Sharma量表评估患者耐受性并比较两组的依从性和安全性。结果 OSS组和PEG组肠道准备成功率分别为100.0%和99.3%[校正后差异0.7%(95%CI:-5.3%～6.7%), 非劣效检验, P<0.001]。OSS组BBPS评分总分显著高于PEG组(8.1分比7.7分, P<0.001), 所有分肠段BBPS也高于PEG组(右半结肠:2.4分比2.3分, P=0.002;横结肠:2.8分比2.7分, P=0.018;左半结肠:2.8分比2.7分, P=0.007)。OSS组研究者Likert评分明显高于PEG组(2.6分比2.3分, P<0.001)。OSS组总体依从性和PEG相当, 但第2次给药依从性显著高于PEG(90.9%比82.6%, P=0.039)。两组患者满意度、Sharma量表评分以及出现耐受性相关症状受试者比例未见明显差异。两组安全性相当, 不良事件均为轻中度。结论 OSS用于肠道准备效果和PEG相当, 其具有较高的全肠段BBPS评分和研究者满意度, 分次给药时患者依从性较PEG更好, 耐受性和安全性与PEG相当。

• 单位
  中山大学附属第一医院; 华中科技大学同济医学院附属同济医院; 天津医科大学总医院; 北京大学第一医院; 复旦大学附属中山医院; 首都医科大学附属北京友谊医院; 中国医学科学院北京协和医院; 江苏省人民医院; 浙江大学医学院附属第二医院