国产与进口埃索美拉唑治疗十二指肠溃疡的随机对照研究

作者：梁小燕; 王丕龙; 高青; 汤丽平; 龚能平; 陶小红

来源：中国新药与临床杂志, 2008, 27(11): 816-819.

DOI：10.3969/j.issn.1007-7669.2008.11.004

• 十二指肠溃疡
• 治疗结果
• 随机对照试验
• 埃索美拉唑

目的 通过与进口埃索美拉唑镁肠溶片比较,观察国产埃索美拉唑肠溶胶囊治疗十二指肠溃疡(DU)的疗效和安全性.方法 随机、双盲双模拟、阳性药物对照研究.60例经胃镜确诊的DU活动期病人随机分为试验组和对照组,分别服用国产埃索美拉唑肠溶胶囊40 mg及进口埃索美拉唑镁肠溶片空白模拟片1片和进口埃索美拉唑镁肠溶片40 mg及国产埃索美拉唑肠溶胶囊的空白模拟胶囊1粒,均qd,连续4 wk.记录治疗前后病人的症状,治疗期间出现的不良反应.治疗前及治疗后2 wk进行胃镜检查,若2 wk时溃疡未愈合,wk 4再复查胃镜.结果 (1)治疗2 wk后,试验组溃疡愈合率为87%,对照组为85%(P=0.841 0);治疗4 wk后2组溃疡愈合率均达100%.(2)2组用药后症状均明显改善,治疗2 wk和4 wk后2组间症状的改善程度均无显著差异(P=0.540 6,P=0.578 6).(3)2组不良反应发生率相似,试验组为17%,对照组为15%(P=1.000 0).结论 2种埃索美拉唑制剂均能有效地促进溃疡愈合,快速缓解病人的症状,疗效相当,安全性好.

• 单位
  重庆医科大学附属第一医院