摘要
目的基于中药质量标志物(Q-marker)的理念及研究模式,对人参、西洋参、三七质量标志物进行研究,并建立质量控制方法。方法对人参、西洋参、三七的物质基础、生物合成途径等进行分析,用液相色谱-质谱联用法对三种药材中主要成分进行测定,探寻人参、西洋参、三七的质量标志物并建立含量测定方法。结果人参、西洋参、三七的质量标志物为其特有成分人参皂苷Rf、拟人参皂苷F11与三七皂苷R1及共有成分人参皂苷Rg1、Re与Rb1的比例特征,分别采用超高效液相色谱法与超高效液相色谱-串联质谱联用法建立了人参、西洋参、三七药材及含人参、西洋参、三七的中成药中质量标志物的含量测定方法。结论选择的质量标志物科学合理,可反映三种药材的特性,建立的含量测定方法提高和完善了人参、西洋参、三七药材、饮片及相关中成药的质量控制水平。
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单位天津药物研究院有限公司; 中国食品药品检定研究院