2016～2018年福建省医疗器械省级监督抽验质量状况分析

作者：王馨; 郑景峰; 陈松旺; 徐燕慧; 陈芳; 于华生^*

来源：海峡药学, 2021, 33(11): 213-216.

• 医疗器械
• 监督抽验
• 质量状况

目的为加强医疗器械的质量监管提供参考。方法通过整理2016～2018年福建省医疗器械省级监督抽验情况,分析医疗器械抽验产品的整体质量状况以及不合格品种情况。结果 3年监督抽验的不合格率分别为4.3%,5.9%,2.2%,不合格率没有成规律递增或递减。结论医疗器械的监督抽检能够提示质量风险点,是有效的监管手段,对提高医疗器械整体质量有促进作用。