艾附暖宫软胶囊制备工艺研究

作者：王健; 张壮丽; 杨海燕; 李逢春; 朱潇潇; 顾宁宁; 吴娟; 张兴德^*

来源：天津中医药, 2018, 35(10): 783-788.

• 艾附暖宫软胶囊
• 制备工艺
• 响应面

[目的]对艾附暖宫软胶囊制备工艺进行优选。[方法]以流动性、均匀性和沉降体积比为考察指标,在单因素实验基础上,利用响应面软件Box-Behnken设计模型确定内容物的最佳工艺处方;以胶皮韧性和胶液黏性为指标,优化软胶囊囊皮处方;考察制备工艺,确定工艺参数。[结果]确定大豆油为分散介质,浸膏粉、大豆油、蜂蜡比例为1∶2.2∶6.25%,膏粉粒度为120目,制得的内容物混悬效果最好,以明胶、甘油、水比例为1∶0.4∶1的比例制备的囊皮效果最佳,胶盒温度50～60℃、喷体温度35～37℃,制冷温度为16～18℃,胶囊成形率和得率最高。[结论]优选的制备工艺合理,制剂稳定。

• 单位
  河南省食品药品检验所; 河南省医药科学研究院; 南京中医药大学