纽莫康定杂质C0的制备研究

作者：曾凡洲; 刘志钰; 朱兵峰; 王钦超; 张贵民^*; 魏荣省

来源：中国抗生素杂志, 2022, 47(03): 280-288.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.007301

• 纽莫康定C0
• 制备
• 高压液相制备色谱
• 结构确证

目的 为控制纽莫康定B0的质量及为卡泊芬净的杂质传递研究提供物料，本研究对关键杂质纽莫康定C0进行了制备。方法 通过发酵液提取工艺富集、高压液相制备色谱、减压浓缩、冷冻干燥，制备得到纽莫康定C0干粉，并对其进行紫外吸收光谱、红外吸收光谱、核磁共振、质谱等分析和结构鉴定。结果 得到了色谱纯度99.19%、峰纯度999.4(DAD检测器)、热重3.05%的纽莫康定C0干粉1.7395 g，其结构经过确证为纽莫康定C0。结论 制备得到的纽莫康定C0，可作为质量研究对照品和杂质传递研究用物料，并对纽莫康定其他杂质的制备具有重要参考价值。

• 单位
  鲁南制药集团股份有限公司