基于质量常数评价方法研究泽泻饮片的等级

作者：刘德文; 邓哲; 石佳; 焦梦姣; 仝燕; 王锦玉; 程锦堂; 陈莎; 陈畅; 章军; 沈立; 于欢; 潘争红; 龚千锋^*; 刘安^*

来源：中国中药杂志, 2019, 44(09): 1729-1733.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20190326.301

• 泽泻
• 饮片
• 质量常数
• 客观指标
• 23-乙酰泽泻醇B
• 形态参数

目前,对于饮片等级的评价主要从外观性状以及指标成分含量2个角度入手,另外可能会增加2015年版《中国药典》中所设定的检查项,但存在检测项目较多或者设定指标不够科学等问题。基于此,该研究拟建立泽泻饮片的质量常数等级评价体系,为规范该饮片的市场流通、保证其临床用药的安全有效提供参考,同时,为其他饮片的等级评价提供参考和借鉴。从不同药厂收集18批泽泻饮片样品,检测各样品的形态参数,测定泽泻饮片中23-乙酰泽泻醇B的含量,计算质量常数与相对质量常数等参数。结果显示,18批泽泻饮片的质量常数为0. 390～2. 076。若将18批泽泻饮片分为3个等级,以最大质量常数的80%为一等,50%～80%为二等,其余为三等来进行饮片的等级划分,确定一等泽泻饮片质量常数≥1. 66,二等泽泻饮片质量常数≥1. 04且<1. 66,三等泽泻饮片质量常数<1. 04。该文建立的质量常数评价方法客观、可行,且操作非常简便,可用于泽泻饮片的等级划分,为控制该饮片的质量提供了参考方法,并为其他饮片的等级评价提供了借鉴。

• 单位
  中国中药有限公司; 中国中医科学院中药研究所; 广西壮族自治区中国科学院广西植物研究所; 江西中医药大学药学院