新型电化学发光仪甲状腺激素项目性能验证

作者：汪津; 唐妮娜

来源：中国卫生标准管理, 2023, 14(05): 124-129.

• 电化学发光仪
• 甲状腺激素
• 性能验证
• 精密度
• 正确度
• 分析灵敏度

目的 评价罗氏e 801电化学发光分析仪对三碘甲状腺原氨酸(triiodothyronine,T3)、甲状腺素(thyroxine,T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT3)、促甲状腺激素(thyroid-stimulating hormone,TSH)、游离甲状腺素(free thyroxine,FT4)精密度、线性范围、正确度、参考区间、分析灵敏度，以验证检测系统性能符合质量目标。方法 收集泰州市中医院2022年8—10月门诊，住院，体检中心标本，排除脂血、溶血、黄疸血清样品，根据ISO15189医学实验室能力和质量认可准则制订方案，对检测系统进行性能验证。结果 罗氏e 801电化学发光分析仪分析得到的精密度、正确度、线性范围、参考区间、分析灵敏度性能指标均满足临床检测要求。结论 罗氏e 801电化学发光分析仪检测性能符合要求，能提供准确可靠的检测结果满足临床需求。