利用流化床制备替米考星缓释微囊,以平均粒径、体外释放度及总体归一值为评价指标并运用星点设计考察囊材液流速和雾化压力对微囊质量的影响,通过对试验结果的拟合,利用效应面法预测分析并选取最佳工艺条件。结果表明,所建立数学模型可以准确预测结果,从而选取最佳参数:囊材液流速2. 36 mL/min,雾化压力0. 59bar,在此工艺条件下得到微囊平均粒径约为300μm,在2,4,6,8 h的体外释放度,也符合药典要求。优选的流化床制备替米考星缓释微囊工艺稳定可行,质量稳定,适宜于工业化生产。
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