摘要

为了研究环丙-林可霉素长效注射液的制备及质量控制方法,试验采用正交试验设计,以环丙沙星质量浓度比值(%)为检测指标,考察影响长效注射液稳定性的因素,建立环丙-林可霉素长效注射液的质量标准,通过加速试验和长期试验考察该注射液的性状、含量。结果表明:在缓释剂为5%、助溶剂为3%、有机溶剂为20%时所制备的环丙-林可霉素长效注射液最佳,其性状、含量、稳定性等其他有关项目均符合注射剂规定。说明环丙-林可霉素长效注射液处方工艺合理可行,质量可控,稳定性好,易于推广。

  • 单位
    信阳农林学院

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