目的:建立检查双氯芬酸钾原料药中有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Ultimate C18,流动相为甲醇-4%冰醋酸水溶液(65∶35),流速为1 ml/min,检测波长为254 nm。结果:双氯芬酸钾检测质量浓度线性范围为0.205 3~51.335 0μg/m(lr=0.999 9,n=5),检测限为1.54 ng。结论:该方法简单、灵敏,可用于双氯芬酸钾原料药中有关物质的检查。
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