中国和欧盟医用外科口罩细菌检测方法对回收率的影响

作者：王文庆; 李翠^*; 马恒; 方良艳; 郝树彬

来源：中国感染控制杂志, 2022, 21(03): 256-260.

• 医用外科口罩
• 细菌检测
• 回收率
• 可接受标准

目的 明确我国和欧盟医用外科口罩细菌检测方法回收率的差异。方法 采用微生物回收的方法对中国《医用外科口罩(YY 0469—2011)》和欧盟《医用口罩要求和试验方法(EN 14683—2019)》中的检测方法回收率进行对比分析，并探索两种方法中最优方法的环节。结果 EN 14683—2019检测方法回收率高达65.1%,高于YY 0469—2011标准近4倍；洗脱方式为机械振摇，洗脱效果不如手动振摇法(回收率为68.6%);EN 14683—2019的可接受标准严于YY 0469—2011的可接受标准。结论 EN 14683—2019的洗脱液中含有表面活性成分(吐温20),提高了检测方法的回收率；YY 0469—2011方法中手动振摇的洗脱方式对微生物的洗脱效果要优于EN 14683—2019方法中的机械振摇法。