洛伐他汀原料药的制备工艺及质量研究

作者：王一婕; 徐捷; 周慧; 曾品涛

来源：世界中西医结合杂志, 2013, (05): 461-463.

DOI：10.13935/j.cnki.sjzx.2013.05.001

• 超临界CO2流体
• 超声洗涤
• HPLC Supercritical CO2 Fluid Extraction
• Ultrasonic Washing
• HPLC

目的研究洛伐他汀原料药的制备工艺及质量控制方法。方法采用超临界CO2流体萃取,95%乙醇超声洗涤进行分离纯化,HPLC进行含量测定。结果超临界CO2萃取洛伐他汀的萃取率达97.17%,超声洗涤后洛伐他汀的纯度达98%以上。HPLC检测洛伐他汀的检测限为0.248～1.24μg(r=0.999 7);平均回收率为98.32%,RSD=1.98%。结论该制备工艺稳定、可行,检测方法准确、可靠,可用于洛伐他汀的质量控制。

• 单位
  山西省中西医结合医院; 山西中医学院; 山西医科大学