司库奇尤单抗治疗银屑病关节炎有效性和安全性的meta分析

作者：黄华; 李萍^*; 郭琳; 郭雪美; 熊楚辉; 高雅; 叶雨萌

来源：世界临床药物, 2022, 43(09): 1171-1180.

DOI：10.13683/j.wph.2022.09.016

• 司库奇尤
• 银屑病关节炎
• meta分析

目的 系统评价司库奇尤单抗治疗银屑病关节炎(psoriatic arthritis，PA)的有效性与安全性。方法 检索英文数据库(PubMed、MEDLINE、Embase、Cochrance Library)及中文数据库(中国知网、维普数据库、万方数据库)中司库奇尤单抗治疗PA的相关文献，检索时间为2000年1月至2020年12月。对符合纳入标准的文献进行质量评价后，应用Revman 5.4软件进行meta分析。结果 共纳入5篇随机对照研究文献，涉及2 455例PA患者。Meta分析结果显示，与安慰组相比，司库奇尤单抗治疗组显著改善患者的美国风湿病学会(American College of Rheumatology，ACR)病情缓解20%[相对危险度(odds ratio，OR)=4.40，95%置信区间(confidence interval，CI)(3.79，5.11)，P<0.000 01]、ACR50[OR=5.84，95%CI(4.82，7.07)，P<0.000 01]、ACR70[OR=7.98，95%CI(5.64，11.27)，P<0.000 01]、银屑病皮损面积和严重程度指数(psoriasis area and severity index，PASI)75[OR=9.72，95%CI(6.68，14.14)，P<0.000 01]以及PASI90[OR=7.75，95%CI(4.92，12.22)，P<0.000 01]；300 mg司库奇尤单抗ACR20较150 mg组有所改善[OR=1.36，95%CI(1.04，1.76)，P=0.02]。在安全性方面，司库奇尤单抗组总体不良事件及严重不良事件发生率与安慰剂组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。司库奇尤单抗组念珠菌感染与肿瘤的发生率均高于安慰组，差异有统计学意义[分别OR=2.29，95%CI(1.18，4.46)，P=0.01；OR=3.38，95%CI(1.20，9.53)，P=0.02]。结论 司库奇尤单抗治疗PA的皮损及关节病变效果确切，安全性较好，但因国内的司库奇尤单抗刚上市，无长期的临床研究报道，后续还需进行大量的临床研究及进一步验证。