核酸检测实验室质量监控指标的探讨

作者：方建华; 王艺芳; 葛文超; 李俊英; 王顼; 杨贺才

来源：中国输血杂志, 2019, 32(04): 399-402.

DOI：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2019.04.027

• 核酸检测
• 质量监控
• 检测性能
• 质量体系

目的分析华益美血液筛查核酸检测系统数据,探讨应用实验室质量监控指标监控NAT过程。方法统计分析2017年3月—2018年7月核酸检测系统数据。结果共计检测238 300人份标本(29 809个pools),拆分阳性率为45.26%(105/232),其中有9个NAT混检阳性pools各拆分出来2份NAT阳性标本,NAT阳性率为0.48‰(114/238 300);NAT总的pools结果无效率为1.31%(393/30 202),批结果无效率0.46%(2/435),扩增曲线异常引起结果无效类型占比最多47.07%(185/393)。NAT共用9个试剂批号,试剂消耗率97.60%(33 917/34 752),试剂有效利用率85.78%(29 809/34 752);仪器运行故障率0.69%(3/435);参与室间质评结果符合率为98.09%(103/105)。结论通过实验室质量监控指标的统计和分析能有效反映核酸检测实验室运行情况,有助于质量体系的持续改进。

• 单位
  河南省红十字血液中心