摘要

目的:建立冠心宁注射液中辅料依地酸二钠的含量测定方法。方法:采用XB-C18色谱柱;含3.0%甲醇和0.1%甲酸的水溶液(用40%四丁基氢氧化铵溶液调pH=3.5)为流动相;以258nm为检测波长;流速1mL·min-1;柱温40℃。结果:依地酸二钠在20.00~100.00μg/mL(r=0.999 9)质量浓度范围内呈良好的线性关系;平均回收率(n=6)为103.92%。结论:该方法简便,专属性强,重复性好,可作为冠心宁注射液中依地酸二钠的质量控制方法。