不同制备方法、载体材料对穿心莲内酯固体分散体重结晶稳定性的影响

作者：曾庆云; 赵国巍^*; 欧丽泉; 蔡萍; 梁新丽; 廖正根; 段白群

来源：中成药, 2021, 43(01): 11-16.

• 穿心莲内酯
• 固体分散体
• 制备方法
• 载体材料
• 重结晶稳定性
• X射线衍射

目的考察不同制备方法、载体材料对穿心莲内酯固体分散体重结晶稳定性的影响。方法选择PEG8000、PVP K30、P188、Soluplus?作为载体材料,分别采用真空干燥法、喷雾干燥法、冷冻干燥法制备固体分散体。在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%下,X射线衍射测定穿心莲内酯相对结晶度。结果以PEG8000、PVP K30、P188为载体材料时,真空干燥法所制备固体分散体的结晶峰强度最高;以Soluplus?为载体材料时,冷冻干燥法所制备固体分散体的结晶峰强度最高。在3种制备方法下,PVP K30稳定性最高,P188稳定性最低。12种固体分散体相对结晶度有显著差异(P<0.05)。结论制备方法、载体材料均可影响穿心莲内酯固体分散体的重结晶稳定性,后者为主要影响因素。

• 单位
  宜春市第二人民医院; 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室; 江西中医药大学药学院