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摘要
目的：研究我国药品、医疗器械关联审评审批相关制度，为化妆品原料管理和产品安全评价提供参考。方法：对近年来国家药品监督管理部门发布的药品、医疗器械关联审评审批政策进行梳理总结，对相关监管要求和技术管理手段进行分析，并与化妆品监管要求和管理现状进行对比。结果与结论：在考虑行业差异和监管差异的基础之上，可参考借鉴我国药品和医疗器械关联审评审批相关制度和配套措施，优化我国化妆品审评审批流程、划清安全责任界限、加强原料信息管理、借助信息化支撑手段，探索“化妆品原料安全信息库”的科学应用，提高化妆品原料管理和产品安全评价的整体效率。
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单位中国食品药品检定研究院
