摘要

目的评价白细胞介素1(IL-1)受体拮抗剂治疗痛风急性发作的有效性与安全性。方法通过计算机检索Medline和Embase,以及中国知网、万方、维普数据库中IL-1受体拮抗剂治疗痛风的随机对照试验(RCT),检索时限均为自建库起至2020年9月。由2位评价员独立筛选文献、提取信息,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具评价纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入10项RCT,试验组药物包括阿那白滞素、利纳西普、卡那单抗。Meta分析结果显示,试验组(10,25,50,90,150 mg卡那单抗)C反应蛋白水平与对照组相比,各亚组间差异均无统计学意义(P> 0.05);试验组(160 mg利纳西普)痛风发作次数显著低于安慰剂组(P <0.05);利纳西普联合吲哚美辛组的Likert五分量表和11点数字评分法评分与吲哚美辛单药治疗组比较,差异无统计学意义(P> 0.05),试验组和对照组所有不良反应发生率比较,差异有统计学意义[OR=1.22,95%CI(1.02,1.47),P=0.03];试验组和对照组头痛发生率比较,差异无统计学意义[OR=1.31,95%CI(0.87,1.98),P=0.20];试验组和对照组鼻咽炎发生率比较,差异无统计学意义[OR=2.50,95%CI(0.96,6.55),P=0.06];试验组和对照组上呼吸道感染发生率比较,差异无统计学意义[OR=1.22,95%CI(0.70,2.12),P=0.48];试验组和对照组注射部位反应发生率比较,差异有统计学意义[OR=7.69,95%CI(3.23,18.31),P <0.000 01];试验组和对照组总感染发生率比较,差异无统计学意义[OR=1.04,95%CI(0.61,1.76),P=0.90];试验组腿部鳞状细胞癌和前列腺癌发生率分别为0.62%(1/161)和2.44(1/41),对照组上述不良事件发生率均为0,但认为其与治疗无关。结论IL-1受体拮抗剂治疗痛风急性发作疗效较好,但受其不良反应及成本限制,不推荐作为痛风的一线治疗药物。