交联透明质酸钠凝胶重金属总量检测方法比较与探讨

作者：刘叶; 彭健; 赵长帅; 孙兴霞; 亓晓庆

来源：药学研究, 2021, 40(02): 84-86.

DOI：10.13506/j.cnki.jpr.2021.02.004

• 交联透明质酸钠凝胶
• 重金属限量
• 《中国药典》
• 硫化钠法
• 炽灼残渣法

目的探究交联透明质酸钠凝胶重金属总量的检测方法。方法按照《中国药典》2020年版0821重金属检测法第三法(硫化钠法)和第二法(炽灼残渣法)进行重金属限量检测,追踪实验过程并进行试验结果分析。结果发现在对交联透明质酸钠凝胶进行重金属限量检测时第三法(硫化钠法)无法正确反映出产品中重金属的限量值,第二法(炽灼残渣法)更为合适。结论通过灼烧和酸化处理后的交联透明质酸钠凝胶,能全面考察产品中重金属总量。

• 单位
  山东省医疗器械产品质量检验中心