细菌内毒素检查法与家兔法同步检测丹参川芎嗪注射液热原的比较

作者：王文佳; 吴婷; 庞智慧; 何华红; 李薇

来源：中国当代医药, 2013, (36): 101-102+105.

• 丹参川芎嗪注射液
• 细菌内毒素
• 干扰试验
• 热原 Danshen ligustrazine injection
• Bacterial endotoxin
• Interference test
• Pyrogen tests

目的考察细菌内毒素检查法和家兔法对丹参川芎嗪注射液检查的可行性。方法采用《中国药典》2010年版一部附录细菌内毒素检查法,对家兔试验进行比较试验。结果丹参川芎嗪注射液稀释至160倍时,用灵敏度为0.06 EU/ml的鲎试剂进行实验,干扰消失。家兔热原检查法与细菌内毒素检查法相吻合。结论采用细菌内毒素检查法和家兔检查法检测丹参川芎嗪注射液热原均可行。

• 单位
  广州市药品检验所