HPLC法测定青蒿素哌喹片中青蒿素有关物质

作者：张志坚; 杨兆丽^*; 谢丹娥; 刘澎; 张加颂; 宋健平

来源：广州中医药大学学报, 2019, 36(10): 1611-1617.

DOI：10.13359/j.cnki.gzxbtcm.2019.10.024

• 青蒿素哌喹片
• 青蒿素
• HPLC

【目的】采用高效液相色谱(HPLC)法建立检测青蒿素哌喹片中青蒿素有关物质的方法。【方法】色谱柱为YMC-Triart C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.01%三氯乙酸(V∶V=50∶50),流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,检测波长为210 nm。【结果】青蒿素15～51μg/mL与峰面积的线性关系良好(r=0.999 4),定量限为15μg/mL,检测限为5μg/mL。杂质A(青蒿烯)0.3～30μg/mL与峰面积的线性关系良好(r=0.999 9),加样回收率为95.08%～98.06%,相对标准偏差(RSD,s R)为1.04%(n=12),定量限为0.25μg/mL,检测限为0.075μg/mL。杂质B(9-epi-Artemisinin)10～46μg/mL与峰面积的线性关系良好(r=0.998 1),加样回收率82.10%～89.65%,s R为3.21%(n=9),定量限为10μg/mL,检测限为3μg/mL。【结论】该方法专属性强、准确、灵敏,适用于青蒿素哌喹片中青蒿素的有关物质检测。

• 单位
  广东新南方青蒿科技有限公司; 广东新南方青蒿药业股份有限公司; 广州中医药大学