目的验证2010年能力验证盲样样品细菌内毒素检查法的可行性。方法参照《中国药典》2010年版二部附录ⅪE试验方法,通过干扰/确证试验来确定盲样冻干粉的有效稀释浓度和细菌内毒素检查限值。结果盲样冻干粉的200倍稀释溶液无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定。结论盲样冻干粉可以通过细菌内毒素检查法来检查其细菌内毒素含量。
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