复方小儿退热栓中对乙酰氨基酚含量测定及其均匀度研究

作者：谢思敏; 陈家仪; 顾利红^*; 栗建明

来源：中国药业, 2021, 30(08): 49-51.

• 复方小儿退热栓
• 高效液相色谱法
• 对乙酰氨基酚
• 含量
• 含量均匀度

目的建立测定复方小儿退热栓中对乙酰氨基酚含量的高效液相色谱法,并研究其均匀度。方法色谱柱采用Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(20∶80,V/V),流速1.0 m L/min,检测波长244 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果对乙酰氨基酚进样量在0.0819～1.639μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%;平均加样回收率为101.25%,RSD为0.87%(n=9); 17批样品的平均含量为99.35%～107.37%,含量均匀度(A+2.2 S)为2.92～9.38。结论该方法简便准确,重复性好,专属性强,可用于复方小儿退热栓的质量控制。

• 单位
  广州市药品检验所