激光粒度散射法测定微晶纤维素粒度的研究与应用

作者：丁怡; 方海顺

来源：今日药学, 2017, 27(04): 237-254.

• 微晶纤维素
• 粒度分布
• 激光散射法
• 干法测定

目的建立激光粒度干法测定微晶纤维素粒度及粒度分布的方法。方法采用Malvern Mastersizer 2000激光粒度分析仪,Scirocco 2000干法进样器;振动进样速度为50%;分散气压为0.2 MPa,背景及样品的扫描时间为12 s,遮光度为0.5%6%;颗粒折射率为1.55;颗粒吸收率为0.01;型号PH101、PH301、KG802的进样量为0.040.08 g;型号PH102和PH302的进样量为0.150.25 g。结果激光散射法可以测定各种规格的MCC样品,由加权体积平均粒径D[4,3]可以直观地表征不同型号微晶纤维素颗粒的大小差异,由d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)数值表示其粒度分布的特征。方法学考察结果和样品测定结果的d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)的RSD均小于6%。结论本方法适合微晶纤维素的粒度及粒度分布的测定。

• 单位
  广州市药品检验所