抗心律失常药物的非临床心血管系统安全性评价研究进展

作者：宁娜; 胡晓敏; 光红梅^*

来源：药物评价研究, 2019, 42(09): 1881-1885.

• 抗心律失常药物
• 离子通道
• 心血管系统
• 指导原则

抗心律失常药物作用于心肌细胞的离子通道,临床使用时常产生致心律失常等风险。药物非临床安全性评价过程中,除参考国内外指导原则外,应结合药物作用机制和适应症的特点,追加心血管系统安全性相关试验,有针对地完善试验设计,为后续试验中风险点的设置和临床使用风险的防控提供参考。