三伏贴防治小儿反复呼吸道感染科研设计的质量控制与数据管理

作者：徐雯洁; 刘卫红; 张会娜; 胡晶; 李萍^*

来源：北京中医药, 2019, 38(04): 360-362.

DOI：10.16025/j.1674-1307.2019.04.015

• 质量控制
• 数据管理
• 临床科研
• 三伏贴
• 小儿
• 呼吸道感染

通过三伏贴防治小儿反复呼吸道感染研究讨论临床科研开始前、数据采集进行中以及研究后期数据分析过程中的质量控制方法和手段。回顾发现,加强临床科研的质量控制和数据管理需要加强临床研究方案的顶层设计;制定SOP、记录文件等加强文件化管理,分期分批培训研究者达到临床试验研究的同质性,采用多种手段减少失访率;数据分析要制定统计分析方案,并重视数据的清洗、转换和统计方法的选择。在实施方案中建立内部和外部质量控制体系,从而提高临床科研的质量。

• 单位
  首都医科大学; 北京市中医研究所; 北京中医医院