HPLC-ELSD测定注射用益气复脉(冻干)中葡甲胺

作者：王雨华; 习斌斌; 李德坤; 周大铮; 杨悦武; 余伯阳; 鞠爱春

来源：药物评价研究, 2018, 41(03): 481-484.

• HPLC-ELSD
• 注射用益气复脉(冻干)
• 葡甲胺
• 含量测定
• 方法学

目的建立HPLC-ELSD法测定注射用益气复脉(冻干)中葡甲胺的量。方法色谱柱为Waters Sepherisorb SCX(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L醋酸铵(醋酸调节p H=3.0)-乙腈(57:43),体积流量1.0 m L/min,柱温40℃,ELSD漂移管温度60℃,载气气体压力137.90 k Pa,增益30。结果葡甲胺进样量在4.35129.005μg呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率(n=9)为100.3%,RSD为2.27%。结论本实验建立的方法简便、准确、可靠,可用于测定注射用益气复脉(冻干)的质量控制。

• 单位
  天津天士力之骄药业有限公司; 中国药科大学; 广东彼迪药业有限公司