参七脉心通胶囊的质量标准提高研究

作者：梁欣健; 姜倩娥; 袁勋; 陈积优; 欧阳勇^*

来源：中药与临床, 2020, 11(06): 22-26.

• 参七脉心通胶囊
• 质量标准提高
• 薄层色谱法
• 微生物限度检查

目的:通过对参七脉心通胶囊中的薄层鉴别法和微生物限度检查法进行研究,完善其质量标准。方法:利用薄层色谱法对参七脉心通胶囊处方中的川芎和丹参进行定性鉴别;并对参七脉心通胶囊的微生物限度检查方法进行验证性考察。结果:实验中建立的薄层鉴别方法特征斑点明显,阴性对照无干扰;同时经过对3批参七脉心通胶囊的需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数的计数方法进行考察,结果在0.5～2范围内,控制菌检查方法中,大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌的检查方法可行。结论:本实验建立的参七脉心通胶囊中川芎和丹参的薄层鉴别方法和微生物限度检查方法,方法准确,结果可靠,可作为该制剂质量标准的项目之一。

• 单位
  广州市中西医结合医院