摘要

<正>国际标准ISO15189,即《医学实验室质量和能力认可准则》,是国际标准化组织颁布的医学实验室认可准则,也是我国临床实验室的认可准则~([1])。ISO15189要求实验室质量体系文件要建立内部和外部两类受控文件。内部受控文件分为四层,分别是质量手册、程序文件、作业文件和记录~([2]);外部受控文件是指与实验室检测有关的外来技术性文件,包括国标、行业标准、相关法律法规等。为了确保科室所使用的

  • 单位
    浙江大学医学院附属儿童医院