儿童口服凝胶剂的研究进展与应用概况

作者:卢泰; 杨静; 郑琴; 张国松; 林俊芝; 韩丽; 刘潜*; 张定堃*
来源:中国新药杂志, 2023, 32(17): 1740-1748.

摘要

我国儿童用药规模超600亿例,但现有儿童专用制剂数量少、品种单一,其研发、创新尤为必要。儿童食道狭窄、呼吸系统发育不完善、服药依从性低,传统药物剂型如胶囊剂、片剂、汤剂等易导致儿童喉部堵塞、呛咳甚至窒息。针对儿童服药特点,国外提出了口服凝胶剂的概念,以改善儿童患者的服药感受、降低误吸风险。本文通过查阅国内外相关文献资料,归纳了儿童口服凝胶剂的常用基质及制备方法,总结了该剂型的性质特点与质量控制方式,举例展示了其国内外应用研究概况及注册上市情况,以期推动国内儿童口服凝胶剂的发展,拓宽儿童专用药的研发空间,促进新型儿童制剂的开发,为儿童健康保驾护航。