高血压单病例随机对照试验的可行性分析与探讨

作者:郑静静; 许冬琪; 刘月迎; 刘海伦; 王颖翠; 李甜甜*; 迟相林*
来源:中华高血压杂志, 2023, 1-6.

摘要

<正>近年来,我国高血压的发病率和患病率居高不下,越来越多的患者应用来自传统随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)证据的降压药无法达到理想血压,因此,如何更好地控制血压成为当今医疗的主要问题之一。单病例随机对照试验(N-of-1 randomized controlled trial s,N-o[f1-]1 RCT)的出现将可能解决这一问题。N-of-1RCT是针对单个患者或一系列单个患者所设计的前瞻性临床随机交叉对照试验,是以患者自身为研究对象,设置多轮试验期与对照期交替(≥3轮)的对比研究,遵循重复、随机、均衡、对照、盲法的原则,如图1。本文就N-of-1 RCT的特点及其在高血压防治研究中的可行性进行分析与探讨。