中国HIV-1患者使用利匹韦林为基础抗病毒方案的长期疗效和安全性及耐受性

作者：张宏伟; 蔡卫平; 何浩岚; 卢洪洲; 张仁芳; 李兴旺; 吴焱; 黄晓婕; 吴昊^*

来源：中国新药杂志, 2021, 30(02): 145-149.

• 利匹韦林
• 长期疗效
• 耐受性
• 安全性

目的:评估利匹韦林(rilpivirine,RPV)联合2种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)对中国HIV-1型感染者的长期安全性、耐受性和疗效。方法:本研究为RPV开放多中心Ⅲ期延长研究TMC278-Ti DP6-C222的中国亚组分析,入组患者在既往RPVⅡb和Ⅲ期研究结束后签署知情同意自愿纳入延长研究,继续接受RPV 25 mg(qd)联合2 N[t]RTLs.RPV治疗的获益通过疗效以及安全性进行评估。结果:2011年2月25日起来自RPVⅡb和Ⅲ期研究共26例中国HIV-1型感染者进入C222延长研究,数据收录截止日期为2018年2月8日,平均随访6.07年。随访期间大部分不良反应为1或2级,只有2例(7.7%)患者报告出现3或4级不良反应,没有RPV相关严重不良反应报告。随访期间只有1例(3.8%)患者在96～120周出现一过性低病毒血症(242 copies·m L~(-1)),并在后面随访中恢复病毒载量(VL)<50 copies·m L~(-1)。所有患者在随访期间至少有一次CD_4>500 cell·mL~(-1),除了192～240周之间短暂下降,整体CD_4细胞计数持续缓慢增加到336周。结论:使用RPV 25 mg(qd)联合2 N(t) RTIs治疗,对于中国HIV-1型感染者有效,整体来讲安全性和耐受性良好。

• 单位
  广州市第八人民医院; 上海公共卫生临床中心; 首都医科大学附属北京佑安医院; 首都医科大学附属北京地坛医院