六西格玛理论在临床生化检验质量评价中的应用

作者：杨琴; 魏云; 陈勇; 冷晓霞

来源：西南军医, 2018, 20(04): 421-424.

• 六西格玛理论
• 临床生化检验
• 质量评价
• 变异系数
• 偏倚

目的应用六西格玛(6σ)质量管理理论分析评价实验室常规化学检测项目的性能,改善质控规则,促进检验质量的持续改进。方法收集2016年度本实验室22个常规化学检测项目的室内质量控制(IQC)及同期卫生部临床检验中心室间质量评价(EQA)数据,将实验室常规化学检测项目的 IQC累积变异系数(CV%)作为不精密度值;取EQA常规化学检测项目15次数据的平均偏差(绝对值)评估偏倚(Bias%),反映实验方法的正确度;依据卫生行业标准WS/T403-2012的允许总误差(TEa%)作为质量规范,通过公式(TEa—Bias)/CV计算各检测项目的σ值、绘制西格玛性能验证图,评价实验室的22项常规生化检测项目的分析性能、计算检测项目的质量目标指数(QGI),分析导致性能不佳的主要原因。结果参与评价的22个检测项目中,有2个(9.09%)项目σ值≥6、有13个(59.09%)项目σ值为3≤σ<6、σ<3的项目有7项(31.82%),平均σ值为3.69。在20个σ<6的项目中需优先改进正确度的6个(30%)、需优先改进精密度的12个(60%)、正确度和精密度均需改进的2个(10%)。结论六西格玛质量管理理论是实验室质量管理的有效工具,有助于临床实验室检验质量水平的持续改进。

• 单位
  绵阳市人民医院